審評(píng)服務(wù)咨詢（審評(píng)服務(wù)）
新京報(bào)訊（記者陳琳）10月15日，審評(píng)審評(píng)位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的服務(wù)服務(wù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械審評(píng)檢查京津冀分中心辦公區(qū)內(nèi)，多家藥企正與審評(píng)專家面對(duì)面交流從研發(fā)難點(diǎn)到申報(bào)流程，咨詢企業(yè)代表問(wèn)題不斷，審評(píng)審評(píng)專家一一細(xì)致解答這一幕，服務(wù)服務(wù)正是咨詢?cè)摲种行膾炫七\(yùn)行后日常工作的縮影。
9月21日，審評(píng)審評(píng)京津冀分中心正式掛牌并投入運(yùn)行，服務(wù)服務(wù)標(biāo)志著國(guó)家藥監(jiān)局在優(yōu)化區(qū)域?qū)徳u(píng)服務(wù)布局上邁出關(guān)鍵一步該中心將依托國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心、咨詢醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、審評(píng)審評(píng)食品藥品審核查驗(yàn)中心“三大中心”，服務(wù)服務(wù)串聯(lián)北京已有的咨詢四家藥械創(chuàng)新服務(wù)站，構(gòu)建起“3+1+4+N”立體式服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，審評(píng)審評(píng)助力北京打造醫(yī)藥創(chuàng)新高地，服務(wù)服務(wù)也為京津冀魯區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展注入新動(dòng)力。咨詢
京津冀分中心將綜合開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械審評(píng)事前事中相關(guān)研發(fā)指導(dǎo)、咨詢受理、審評(píng)溝通等技術(shù)服務(wù)，承擔(dān)相關(guān)注冊(cè)核查、巡回檢查等工作在此基礎(chǔ)上，將有效串聯(lián)起北京市審評(píng)審批職能部門和現(xiàn)有服務(wù)機(jī)構(gòu)北京在全國(guó)首創(chuàng)設(shè)立省級(jí)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站和首個(gè)由藥監(jiān)與科技部門共同建設(shè)的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，目前在亦莊、昌平、大興、海淀分設(shè)4個(gè)站點(diǎn)，已形成協(xié)同布局、全域延伸的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)主題培訓(xùn)、定制咨詢、前置服務(wù)、資源對(duì)接、課題調(diào)研、園區(qū)合作等方式，面對(duì)面為企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)，成為北京市服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)的重要平臺(tái)窗口。
“分中心把專業(yè)服務(wù)送到了企業(yè)‘家門口’”現(xiàn)場(chǎng)一家創(chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人感慨，“過(guò)去溝通要跑遠(yuǎn)路、等排期，如今隨時(shí)可與專家‘零距離’探討研發(fā)細(xì)節(jié)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，大大提升了研發(fā)效率與成功率”北京作為全國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新策源地，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模已突破萬(wàn)億元，擁有全國(guó)最多的國(guó)家級(jí)科研院所、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和臨床資源。
近年來(lái)，北京市連續(xù)推出醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃、促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展系列政策，加快建設(shè)國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園和產(chǎn)業(yè)園區(qū)，醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化“我們將充分利用首都資源集聚優(yōu)勢(shì)、‘兩區(qū)’政策優(yōu)勢(shì)和‘三醫(yī)’協(xié)同機(jī)制優(yōu)勢(shì)，與企業(yè)需求精準(zhǔn)對(duì)接。
”京津冀分中心主任許真玉表示，分中心將建立面對(duì)面咨詢機(jī)制，開(kāi)展事前事中指導(dǎo)，幫助企業(yè)提高研發(fā)和申報(bào)質(zhì)量北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處處長(zhǎng)高飛指出，分中心的運(yùn)行將推動(dòng)審評(píng)專家更早介入人工智能醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域，提供“量體裁衣”式服務(wù)，優(yōu)化申報(bào)質(zhì)量與審評(píng)資源配置，同時(shí)促進(jìn)京津冀魯區(qū)域在研發(fā)、生產(chǎn)與臨床方面的深度融合。
未來(lái)，北京市將與國(guó)家藥監(jiān)局深化合作，將京津冀分中心建設(shè)成為區(qū)域高質(zhì)量一體化發(fā)展的實(shí)踐平臺(tái)、審評(píng)審批制度改革的合作平臺(tái)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺(tái)，持續(xù)為我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越貢獻(xiàn)“北京力量”編輯 樊一婧 。
校對(duì) 楊利
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